Sievers 400ES在線總有機碳(TOC)分析儀提供在線TOC分析,符合USP<643>和EP2.2.44TOC測試方法。Sievers 400ES可對注射液用水(WFI),制藥工業(yè)凈化水(PW)進行總有機碳(TOC)與電導(dǎo)率的同時監(jiān)測。獲專業(yè)的在線取樣監(jiān)測系統(tǒng),可提供無法比擬的系統(tǒng)穩(wěn)定性和方便的在線校正。應(yīng)用Sievers專業(yè)的薄膜/電導(dǎo)技術(shù),400ES可確保防止產(chǎn)生嚴重的正誤差。400ES型是科技技術(shù)的代表,可選配符合21CFRPart11電子簽名要求的改進型軟件。
特點
1.防止產(chǎn)生正誤差:舊式TOC在線分析儀會產(chǎn)生正誤差,導(dǎo)致的原因是樣品受強酸的氧化產(chǎn)生有機碳。Sievers專業(yè)的在線監(jiān)測技術(shù),不易受正誤差錯誤影響。
2.21CFRPart11特點:針對需要符合電子簽名規(guī)定的用戶,可選配的DataGuardTM是預(yù)裝入電腦的,允許用戶將此與電子簽名合二為一。DataGuard特點包括各使用者進入的是不同層次的控制界面,及有可追溯性。
3.簡單的系統(tǒng)穩(wěn)定性測試:專業(yè)的ISO標準輸送系統(tǒng)與易使用的操作軟件使系統(tǒng)穩(wěn)定性測試簡單、快速、有效。400ES使操作員通過一級級的校正程序和自動校正系統(tǒng)以得到符合USP、EP要求的結(jié)果。
4.可測含臭氧水:400ES可測制藥工業(yè)的含臭氧水
5.電導(dǎo)率的測量:400ES能準確的測量樣品水中的原始電導(dǎo)率,且用USP的溫度補償表進行校正。
6.出色的校正穩(wěn)定:校正后的儀器能穩(wěn)定使用6個月。
7.完整的驗證:簡單易用的IQ/OQ指導(dǎo)手冊提供儀器的驗證。完整的驗證包包括PQ和全套軟件。Sievers還提供現(xiàn)場驗證服務(wù)。
8.維護量低:每年需要15分鐘即可完成保養(yǎng)程序,且無需試劑和氣源。
9.完整的標準品提供:Sievers有供用戶做系統(tǒng)穩(wěn)定性與校正程序的完整的一系列標準品。TOC和電導(dǎo)標準品都可追溯到USP或NIST。
技術(shù)參數(shù)
操作說明
TOC量程:1.0ppb-2,500ppbasC
TOC在線精度:±0.5ppb或測量值的±1%,取大者
TOC在線準確度:±2ppb或測量值的±5%,取大者
電導(dǎo)率量程:0.05-45μS/cm
電導(dǎo)率精度:±1%
電導(dǎo)率準確度:±2%
干擾:對有機物質(zhì)中除碳外的成分和臭氧水的干擾反應(yīng)遲鈍
顯示輸出:3位
校正:6個月的穩(wěn)定性
分析時間:1,6,30,60分鐘(用戶可選)
樣品溫度:0-100℃(32-212℉)
樣品壓力:最大100psi
進樣流速:至少15毫升/分鐘
含臭氧限度:連續(xù)出現(xiàn)的臭氧的量可為400ppb,周期性出現(xiàn)的為1.5ppm
儀器說明
輸入:2個獨立的二進制輸入端口
輸出:2個4-20mA的端口,1個RS-232,1個打印端口,雙自動報警,2個獨立的二進制輸入端口
顯示:帶背景光顯示
電源:100-120Vor230V-50/60Hz,35Watts
重量:9.2Kg(20.2Ibs),裝運重量18.2Kg(40lbs)
體積:38.6W×39.6H×20Dcm(15.2×15.6×7.9inches)
防護等級:防水
安全保證:CE支持
21CFRPart11:DataguardTM選件符合電子簽名要求
標準品:用于校正,線性,系統(tǒng)穩(wěn)定性,且有多種標準品提供 |